대신증권이 삼성에피스홀딩스(0126Z0)에 대해 투자의견 매수와 목표주가 560,000원을 유지했습니다. 이번 NDR(기업설명회) 후기에서 기존 바이오시밀러 사업의 안정적 성장과 SB27(키트루다 바이오시밀러)의 상업화 방향을 재확인했다는 평가입니다.
끝까지 보면 목표주가 56만원의 근거인 SB27 임상 전략과, 2026년 흑자전환 전망의 배경을 정리할 수 있습니다.
목표주가 56만원 유지, 현재가와의 괴리
목표주가는 그대로지만, 최근 주가는 부진했습니다. 8월 5일 종가 389,000원 기준으로 목표주가까지 상승여력은 약 44%입니다.
삼성에피스홀딩스 목표주가 vs 현재주가 (자료: 대신증권)
52주 최고가는 743,000원, 최저가는 335,500원이었습니다. 주가수익률은 3개월 -26.5%, 6개월 -33.0%로 약세였습니다. 참고로 대신증권은 5월 620,000원이던 목표주가를 7월 560,000원으로 낮춘 뒤 이번에 그대로 유지했습니다.
SB27, 키트루다 바이오시밀러 승부수
이번 NDR에서 투자자 관심이 가장 컸던 것은 SB27이었습니다. 오리지널 의약품 키트루다는 앞으로 특허가 만료될 바이오의약품 가운데 가장 큰 시장(글로벌 약 312억 달러)을 형성하고 있습니다.
경쟁사들이 임상3상을 축소·생략하는 흐름과 달리, 삼성바이오에피스는 약 555명 규모의 글로벌 임상3상을 유지하고 있습니다. 항암제 시장에서는 출시 뒤 의료진 신뢰 확보를 위해 대규모 임상데이터가 경쟁력이 된다는 판단입니다.
대신증권에 따르면 SB27은 1상·3상 Top-line 결과를 확보했고 2026년 내 임상 종료를 목표로 하고 있으며, 한국(2028년)·미국(2029년) 특허만료 일정에 맞춘 상업화가 기대됩니다.
2026년, 흑자전환이 그리는 실적 방향
SB27 출시 전까지는 기존 제품의 판매 다변화로 외형을 키운다는 계획입니다. 유럽 직접판매 확대, 일본 후속 제품 출시, 오가논을 통한 캐나다·호주 판매지역 확대 등이 축입니다.
삼성에피스홀딩스 영업이익, 흑자전환 전망 (자료: 대신증권)
대신증권은 삼성에피스홀딩스 영업이익이 2025년 약 640억원 적자에서 2026년 2,240억원 흑자로 돌아설 것으로 전망했습니다. 2분기 실적 변동은 일부 제품의 공급 일정 조정에 따른 일시적 요인이며, 해당 물량은 3분기부터 정상화될 것으로 봤습니다.
회사는 연간 매출 성장률 10% 이상, 영업이익률 20% 이상(삼성바이오에피스 기준) 가이던스를 유지하고 있습니다.
신약으로 넓히는 파이프라인
중장기 성장축은 신약입니다. ADC(항체약물접합체)에서는 SBE303(Nectin-4 ADC)이 선도 파이프라인으로 임상 1상을 진행 중이고, Long-acting 플랫폼에서는 지투지바이오와 공동개발하는 장기지속형 세마글루타이드(비만)가 전임상 단계에 있습니다.
올해 R&D 투자 규모는 약 4,000~5,000억원으로, 이 중 20% 이상을 신약 개발에 투입할 계획입니다. 2027년부터 매년 1건 이상의 IND(임상시험계획) 제출을 목표로 하고 있습니다.
투자자가 체크할 포인트
정리하면, 단기 실적은 흑자전환으로 방향을 틀고, 중기 모멘텀은 SB27의 임상 완료와 상업화 일정에 달려 있습니다. 신약(ADC·Long-acting)은 더 먼 성장 옵션입니다.
다만 목표주가는 증권사의 6개월 전망치이며, 실제로 대신증권도 5월 대비 목표주가를 한 차례 낮춘 바 있습니다. 임상 결과, 특허만료 일정, 판매 확대 속도에 따라 추정치는 바뀔 수 있습니다.
자주 묻는 질문
Q. SB27이 왜 중요한가요?
A. 오리지널인 키트루다가 특허만료 예정 바이오의약품 중 시장이 가장 큽니다(약 312억 달러). 삼성바이오에피스는 임상3상을 유지하며 상업 경쟁력을 차별화하는 전략이라, 상업화 성공 여부가 중기 실적의 핵심 변수입니다.
Q. 목표주가 56만원이면 지금 사도 되나요?
A. 목표주가는 매수 신호가 아니라 대신증권의 6개월 전망치입니다. 최근 주가가 약세였고 임상·특허 변수가 남아 있어, 추정치는 변동될 수 있습니다.
⚠️ 본 글은 정보 제공 목적이며 특정 종목의 매수·매도 추천이 아닙니다. 추정치는 증권사 전망으로 실제와 다를 수 있고, 투자 판단과 책임은 본인에게 있습니다.
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